经典回顾｜中国脑机接口发展提速前沿技术相继落地

　　脑机接口（BCI）是指一种在脑与外部设备之间建立通信和控制通道，用脑的生物电信号直接操控外部设备，或以外部刺激调控脑的活动，从而增强、改善和延伸大脑功能的技术。脑机接口按照信号采集方式不同，主要分为植入式和非植入式两种技术路线。

　　1990年代末，清华大学率先创建了基于稳态视觉诱发电位的脑机接口新范式，成为无创脑机接口的三大主要范式之一。

　　2014年，中国科研单位开始推动脑机接口临床试验，浙江大学团队首次在癫痫患者颅内植入半侵入式脑机接口。

　　2016年，国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》将脑科学与类脑研究列入“科技创新2030－重大项目”，中国脑机接口技术研发和市场投资热度明显提升。

　　2024年，中国企业与高校合作开发了NEO脑机接口设备，成为中国首款进入创新医疗(28.260, -1.09, -3.71%)器械特别审查程序的脑机接口产品。

　　国家先后出台多项政策，助力脑机接口技术创新、场景应用、审批审批及行业标准化。工业和信息化部等七部门发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》提出面向新一代移动信息网络、类脑智能等加快软件产品研发，鼓励新产品示范应用。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出对医用机器人(18.070, -0.37, -2.01%)、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。《新产业(56.860, -1.09, -1.88%)标准化领航工程实施方案(2023─2035年)》提出聚焦元宇宙、脑机接口等9个未来产业，加快标准化“领航”布局。

　　2024年，中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%。随着脑机接口技术创新成果不断涌现，医疗应用场景不断深化，消费、工业、教育等应用场景不断拓展，市场需求将持续提升，预计到2027年中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元，增长率为20%。

　　当前，通过药监局审批上市的脑机接口产品大多为非植入式脑机接口，例如脑电图机、脑电监测传感器、近红外脑功能成像装置等，市场规模占比较大。2024年，非植入式脑机接口占整体市场规模的比重为82%，市场规模达26.3亿元。未来，随着技术创新的进步，植入式脑机接口的应用逐渐成熟，治疗潜力不断被发掘，预计到2027年植入式脑机接口的市场规模占比达到25%。

　　从重点企业数量来看，2024年，中国脑机接口重点企业（即拥有脑机接口产品注册证或拥有在研产品的企业，下同）数量排名前十的地区分别是广东、江苏、浙江、北京、湖南、上海、四川、河南、河北、湖北。其中，广东省重点企业数量有80家，居全国首位，具有断层领先优势；江苏、浙江、北京三地重点企业数量在20-40家之间，居于全国第二梯队。

　　从专利申请数量来看，截至2024年底，中国脑机接口专利申请数量排名前十的地区分别是北京、广东、天津、浙江、上海、陕西、江苏、山东、湖北、湖南。其中，北京市重点申请专利数量484项，居全国领先地位。其次是广东省360项、天津市294项、浙江省246项，上海市230项，一线城市创新资源较为丰富。

　　综合来看，广东脑机接口产业资源和创新资源集聚度较高，企业数量和专利申请量居全国前列，区域创新活力高涨；北京市脑机接口企业数量较少，但专利申请量全国第一，技术研发水平高，脑机接口创新优势突出。

　　图3：2024年中国脑机接口重点企业数量（左）与专利申请数量（右）前十地区

　　1、柔性电极对保证脑机接口信号采集的稳定性、长期性、安全性有重要意义。随着微纳加工技术的进步和材料学的不断发展，采集脑电信号的电极将向柔性、小型化方向发展，逐渐出现以微丝电极、硅基电极和柔性电极为代表的新型电极。近年来，中国企业及科研院所利用水凝胶、镍钛记忆合金等新型材料开发出新型电极，极大推动了植入式脑机接口设备的应用进程。

　　2、数字芯片决定了脑电信号处理的效率和体量。随着脑电信号采集量和处理量的扩大，市场对数字信号处理芯片的性能要求也相应提高，能实现高通量运算同时保持小尺寸外形的芯片吸引了广泛关注。

　　1、近年来，中国在植入式脑机接口领域实现诸多突破，逐渐从实验室阶段迈向临床试验阶段，在治疗抑郁症、帕金森、瘫痪等难治疾病方面展现出一定的可行性，为难治性疾病带来希望。

　　2、非植入式脑机接口是当前发展较为成熟的领域，随着技术进步、市场需求增长、应用场景不断拓展，非植入式脑机接口有望在短期内迎来爆发式增长。此外，为增加设备的易用性和使用场景，非植入式脑机接口设备的小型化、便携化和可穿戴化成为未来趋势。

　　1、医疗健康领域是脑机接口最直接和最主要的应用领域，主要包括医疗康复、脑控假肢、情绪管理等方面。未来，随着居民健康意识觉醒，人们对医疗康复的方式和效果有了更高的追求，脑机接口的市场空间将持续扩大。

　　2、在消费、娱乐、工业、教育等领域，脑机接口也存在无限潜力，在脑控游戏、智能化人机交互、精神状态监测等场景的应用价值逐渐凸显。未来，随着技术不断进步、行业逐渐规范、市场需求持续扩大，中国脑机接口产业前景光明、未来可期。

　　为进一步畅通全省公安机关损害营商环境问题收集渠道，不断提升集中整治行动质效，特发布此公告。辽宁省公安厅。

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